オプトアウト | 佐賀中部病院 | 地域医療機能推進機構

臨床研究に関するオプトアウトについて

通常、臨床研究は文書若しくは口頭で十分な説明を行い、患者様からの同意を得て実施します。

臨床研究のうち、患者様への侵襲や介入がなく、診療情報等の情報のみを用いる研究や余った検体のみを

用いる研究においては、国が定めた指針(人を対象とする医学系研究に関する倫理指針)に基づき、対象となる

全員の方から個別に直接同意をえることはしておりません。しかし、研究の目的を含め、研究の実施

についての情報を通知又は公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保障することが必要とされており、このような

手法を「オプトアウト」と言います。

オプトアウトを行っている臨床研究において、患者様ご自身のデータを使用されることを望まれない

場合やご不明な点がございましたらお手数ですが各研究の担当者までお知らせください。